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博天亞 | 2019年03月22日 瀏覽次數(shù):1566
?雖然QS9000獲得了廣泛的認(rèn)可,大約有23000個(gè)組織進(jìn)行了注冊(cè),但不可否認(rèn),處于不同國家的汽車制造商,還必須使用自己國家的標(biāo)準(zhǔn)來控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量,能否建立一個(gè)真正的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求,各國汽車制造廠商都很感興趣。
國際汽車任務(wù)組(IATF)承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作。國際汽車任務(wù)組(IATF)是一個(gè)特別小組,其中包括來自美國三大汽車公司以及寶馬、菲亞特、標(biāo)致、雷諾、大眾和來自美國、德國、法國、意大利和英國的國家商業(yè)協(xié)會(huì)的代表。2002年4月出版了TS16949:2009(第二版),“質(zhì)量管理體系----對(duì)汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。
實(shí)際上,與其他國際標(biāo)準(zhǔn)一樣,16949也是一個(gè)妥協(xié)的產(chǎn)物。該標(biāo)準(zhǔn)與美國、德國、法國、意大利和日本的汽車制造商的意見為主,特別是德國的VDA-6.1與美國的QS9000之間的重大不同需要獲得解決。第一,QS9000是把ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來,再加上汽車業(yè)補(bǔ)充要求。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的,結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)標(biāo)準(zhǔn)所沒有的概念,如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等。第二,QS9000審核時(shí)采用通過/不通過(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式。
二、標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容,在文件的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來。方框內(nèi)的版權(quán)歸國際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求,其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國家組織和汽車制造商所有。
在公布TS16949的同時(shí),IATF還制定和發(fā)布了《TS16949:2009指南》、《TS16949:2009的檢查表》和《TS16949:2009認(rèn)可規(guī)則》。
《TS16949:2009指南》按照TS16949的條款順序,簡(jiǎn)明列出了范例、應(yīng)用、實(shí)踐或解釋,對(duì)如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息,有助于理解和應(yīng)用TS16949。指南指出,簽署TS16949:2009的IATF成員可能有對(duì)顧客特殊要求指定的參考資料。對(duì)于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊(cè)(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)
《TS16949:2009的檢查表》提供了審核指南。該指南對(duì)應(yīng)TS16949每一個(gè)條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容。但是,它僅僅是參考性質(zhì)的,不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過程為基礎(chǔ)的模式方法。
《TS16949:2009認(rèn)可規(guī)則》也稱《認(rèn)證機(jī)構(gòu) TS16949:2009汽車認(rèn)證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核過程、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和注冊(cè)等內(nèi)容,是十分詳盡的規(guī)則性文件。
三、TS16949適用范圍
標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客指定的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。也即制造過程發(fā)生的場(chǎng)所。注意,對(duì)于設(shè)計(jì)、總部及配送中心等支持現(xiàn)場(chǎng)的部門,不論其在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨(dú)獲得注冊(cè)。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證。另外,本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠,這一點(diǎn)又不同于QS9000。
四、IATF16949與QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一些區(qū)別和要求
第一,因?yàn)镼S9000是以ISO9000 94版為基礎(chǔ),而16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ),因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過程模式”理念和PDCA技術(shù),這要求在方法上和文件形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變。審核方法上也由原來的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過程”導(dǎo)向。
第二,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得TS16949:2002注冊(cè)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對(duì)內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng),強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過程審核,要使用特定的檢查清單并對(duì)內(nèi)審核員資格提出了要求。
第三,IATF要求,必須有最少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績(jī)記錄”和內(nèi)部審核和對(duì)前12個(gè)月管理評(píng)審的策劃和結(jié)果的記錄。
第四,必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單。第五,必須有顧客投訴管理的證據(jù)。
五、認(rèn)證受理
執(zhí)行國家認(rèn)可委對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可規(guī)則,與ISO9000及QS9000的認(rèn)證申請(qǐng)程序一樣。在接受申請(qǐng)時(shí),請(qǐng)申請(qǐng)的組織提交下列文件:
質(zhì)量手冊(cè)
最近12個(gè)月內(nèi)審和管理評(píng)審策劃及其結(jié)果
認(rèn)可的內(nèi)審員清單
顧客特殊要求清單
顧客抱怨?fàn)顩r
最近至少12個(gè)月的運(yùn)行情況
ISO的………………
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“有限修改”后,于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標(biāo)準(zhǔn),即94版。在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi),94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行,同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證的組織,從2001年開始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證。