正確認識內審工作的重要性

產品質量是設計和制造出來的，由過程決定的，它包括工作質量（研產銷各階段輸入輸出的正確性，尤其是產品規(guī)劃和立項工作的前瞻性和正確性）、設計質量（設計成熟度；標準化通用化覆蓋率，達標率。）、部品質量（部品的可靠性，不良率）、工藝質量（制造的工藝水平，直通率）。

這一切工作是由質量管理體系來保證的，內部審核是質量管理體系的需要，是體系有效保持的一個重要環(huán)節(jié)和有效手段，更是持續(xù)改進的源泉。

內部審核的目的是進行質量管理體系的自我評價，審核的結論一般用于管理評審和其他內部判斷、決策等目的，也可作為組織自我合格聲明的基礎。

可以毫不夸張地說，內部審核就是企業(yè)管理者的“眼睛”，在發(fā)現(xiàn)問題、尋找改進機會、防止問題重復發(fā)生和持續(xù)成功方面發(fā)揮著積極的監(jiān)視和督促作用，同時以PDCA循環(huán)，防患于未然和循序漸進，不斷提升企業(yè)的質量管理水平，由此可見內部審核有多么重要。

內審員在企業(yè)中的重要作用

內審員在內部審核中具有關鍵作用，作為最高管理層必須充分認識到這一點。內審員的標準其實不亞于外審員，甚至比外審員要求更高，他們是推動企業(yè)質量管理體系有效運行和保持的源泉。

內部審核的成功，很大程度上取決于內審員是否能正確理解過程方法，是否能準確把握標準要求，是否具有發(fā)現(xiàn)問題的能力，這些都來源于優(yōu)秀內審員豐富的工作經歷、專業(yè)知識和人格魅力。

對于大量中小型企業(yè)來說，它們通常委派企業(yè)中某個具體部門的負責人或工作人員參加培訓以獲得內審員資格，使管理的部門日常工作符合管理體系的要求，在需要內審時參加內審組執(zhí)行內審工作。

可想而知，在日常的產供銷活動中自覺按照質量管理體系的要求來做，企業(yè)的質量管理也就會有章可循、工作規(guī)范標準化，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常也就很容易被發(fā)現(xiàn)，從而及時采取糾正措施。

內審員在質量管理體系中的重要作用有以下幾點：

1）對質量管理體系的運行起監(jiān)督作用。通過內審活動監(jiān)控體系的運行，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。

2）對質量管理體系的保持與改進起參謀作用。針對所發(fā)現(xiàn)的某些不符合項可以提出有針對性的糾正措施建議。

3）在質量管理方面起溝通和紐帶作用。在日常的審核中通過與廣大員工的接觸與交流，可以傳達管理層的質量方面的政策和意圖，可以把員工對質量管理方面的意見建議向管理層反映。

4）在第二、三方審核中起到內部與外部接口作用。通常是通過內審員擔任外部審核的向導或觀察員角色，一方面是提升自己審核能力，一方面是向對方介紹公司的實際情況。

5）在質量管理體系的有效實施方面起帶頭作用。利用內審員對質量管理體系理解透徹的優(yōu)勢，在日常工作中帶頭認真執(zhí)行和貫徹有關的質量標準、規(guī)章制度，身體力行的影響周圍的員工。

內審是由組織的內審員實施的，內審員能力直接影響了審核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅來定義組織內審員的要求，包括體系、過程及產品審核員。

新版IATF16949有如下詳細的要求：

從新標準的變化，我們可以看出針對內審員的能力的要求，有如下要點：

1、建立文件化過程

組織必須建立一個有關內審員能力培養(yǎng)及資格認可的過程，這個過程從從屬關系上講，可以包括在人力資源管理過程、培訓過程，或者直接包含在內審過程都可以，這個可以由組織自行定義。并且這個過程要有相關程序文件（二級）或管理辦法／制度（三級）來進行書面化定義。也就是說，我們可以直接在相關程序文件中體現(xiàn)，也可以單獨建立一個諸如《內部審核員管理辦法》這樣的文件來規(guī)范對內部審核員的培養(yǎng)及資格認可。

2、期望的要求明顯提高

標準要求“有關審核員能力的其他要求，參考ISO19011“。這實際上是在引導企業(yè)參照第三方審核員的標準培養(yǎng)內審員，包括審核員的基本資格（教育背景、經驗、培訓等）、通用知識及專業(yè)知識的要求等。

3、內審員必須具備的能力要求

現(xiàn)在有很多的企業(yè)錯誤的認為，只要讓原來的內審員參加一下新版標準的培訓，拿到一個內審員證書就是合格內審員了，這是非常錯誤的認知。

這次新版標準對于內部審核員（包括體系、過程、產品）的能力給出了非常具體細致的要求，總結為如下5個方面的能力:

過去我們總是輕視過程及產品審核員的能力要求，現(xiàn)在來看，其實對過程及產品審核員的能力要求更高了。比如在具備上述5大能力的基礎上，過程審核員要懂得相關工藝知識，而產品審核員要能夠進行實際產品的測量等。

為了培養(yǎng)及證明內審員能力及資格，我們可以建立“內審員能力資格矩陣”：

4、資格維持

新版標準強調內審員的資格與能力要予以維持和持續(xù)提升，不能一證管終身。

首先，組織必須規(guī)定內審員每年至少要參加的內審次數(shù)，避免只有資格但不參加審核的情況。

其次，內審員的知識要持續(xù)更新，比如2019年新版FMEA發(fā)布，那內審員需要更新相關知識。其它內外部知識發(fā)生改變了，內審員的知識同樣需要更新，這些都需要我們在文件中加以定義和描述。

如何有效開展審核

什么是審核的有效性？審核的有效性不等于體系運行有效性的全部。成功的審核是客觀公正地進行審核發(fā)現(xiàn)，并有效地利用審核發(fā)現(xiàn)不斷地改進體系和運行的績效。

無論是內審員還是外審員，都建議收藏學習本文。

   1）有效開展審核的2個條件

第1條：你對所審核領域的專業(yè)活動是明白的。  

• 如果對你所審核的活動、過程、產品或服務一無所知，提供再詳細的檢查表也無法提高審核有效性，因為你除了照著檢查表念問題不敢有任何延伸的提問，因合格的審核員應對即將審核的領域應熟悉了解。

第2條：你已是一個成熟的審核員（至少不是一個吹毛求疵的人）

• 不吹毛求疵，絕不是說審核走過場、差不多就行了的觀點。而是要始終堅持“有效性”的審核觀念。

  
  

• 例如，對于ISO9001的內審，某工位未制定作業(yè)指導書，就以此開不符合項就有些牽強。應基于風險的思維繼續(xù)審核以確認以下問題：

  ①該工序是否簡單？

  ②是否是非重要工序？

  ③員工是否清楚如何操作？

  ④該工序是否從未出現(xiàn)過質量問題（可查詢制程異常清單等）。

  
  

• 如果以上4個問題的答案均為“是”，則不建議開不符合項。別擔心不妥，對于只有1~2個步驟的簡單工序，就算編一個文件掛在那里，也不見得能提高什么，而且還會讓被審核方認為你是一個過于較真的人。

  
  

• 注：以上“作業(yè)指導書”的問題對于IATF16949:2016的內審不適用，因為IATF16949:2016要求為每一個工序制定標準作業(yè)指導書，見8.5.1.2。它要求員工不僅會操作，而且要保證每一個員工在該工序的作業(yè)都是標準化、一致性的。

  
  

• 但對于使用”已過校準有效期“的量具檢驗產品是一定要開不符合項的，這就存在將潛在的不合格產品交付給客戶的風險。如果抽到的所有量具過期或未校準，那就是嚴重的不符合項了。

   2）審核清單

 一階段審核清單：

• 顧客資料：包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單；

• 體系策劃：過程控制清單、過程矩陣圖、過程關系圖、風險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單；

• 內部審核：包括體系審核、所有涉及到汽車產品制造的過程審核、所有汽車產品的產品審核；如內審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等;

• 管理評審：評審計劃、評審報告等；

• 過程績效指標：連續(xù)12個月的績效指標統(tǒng)計及趨勢，包括業(yè)務計劃中規(guī)定內容、質量目標、質量成本分析、過程指標；

• 與顧客有關的績效：顧客抱怨/投訴/退貨處理資料（匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等）、顧客滿意度評價；

• 與供方有關的績效：供方的PPM指標及趨勢、超額運費等；

• 汽車產品標準、顧客圖紙、APQP資料、對產品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。

 二階段審核清單：

1）管理層

• 公司內外部環(huán)境因素分析：SWOT分析（競爭對手、行業(yè)標桿等）、宏觀因素分析（政治、經濟、文化等）、微觀分析（行業(yè)、產品結構/定位、發(fā)展趨勢等）；

• 企業(yè)風險分析：產品安全、生產安全、環(huán)保、財務、設計、制造、供應、行業(yè)等；

• 公司戰(zhàn)略：未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標，戰(zhàn)略展開（職能戰(zhàn)略）及戰(zhàn)略目標展開；

• 年度業(yè)務計劃/經營計劃制訂及統(tǒng)計：按照公司總體戰(zhàn)略目標制訂本年度公司級業(yè)務計劃并落實到各部門，建立公司各部門的KPI指標，按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標達成結果并進行趨勢分析，提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結果。業(yè)務計劃包括每個顧客及供應商的業(yè)績監(jiān)控、質量成本、質量目標、經營性指標、管理性指標、過程指標等。

• 管理評審：管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結果；

• 體系審核：內部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告（含原因分析、糾正措施及驗證）→不符合項分布表→首/末次會議簽到表；

• 過程審核：過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告（含原因分析、糾正措施及驗證）→不符合匯總表→首/末次會議簽到表；

• 產品審核：產品審核年度計劃→產品審核實施計劃→實施記錄（含：全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告）→產品審核報告；

    2） 生產

• 生產計劃：客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產計劃→生產指令→生產統(tǒng)計；包括產能分析；

• 生產工藝管理：作業(yè)準備驗證（首檢）、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如生產不負責則由質量負責）；

• 生產過程控制：交接班記錄、生產動態(tài)記錄（設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產品更換、物料更換等）；

• 現(xiàn)場管理：區(qū)域劃分（生產區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等）、產品標識、現(xiàn)場應保持干凈整潔；

   3）設備

• 臺帳→設備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統(tǒng)計；滿足預測性維修要求；

• 新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷；

• 設備標識：環(huán)境保護設備/安全防護設備/關鍵設備的標識及狀態(tài)標識（待修、停用、正常等）；

• 特種設備管理：清單、備案資料、年檢記錄；包括：行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。

   4）工裝

• 新工裝：開發(fā)計劃→工裝設計（圖紙、標準等）→采購訂單/自制計劃→驗收單（檢驗記錄等）→臺帳

• 日常管理：臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單（要填上處置記錄）

• 工裝標識：編號、產權及狀態(tài)標識（待修、停用、正常、報廢等）；

  注：工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具（含磨具）、可重復利用的物流器具等。

   5）質量

• 新的原料或新零件→樣品報告（公司的檢驗和試驗記錄、生產試用報告等；供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等）；

• 常規(guī)采購的產品→報檢單→進貨檢驗記錄；

• 生產過程：工藝參數(shù)監(jiān)控記錄（如質量不負責則由生產負責）、產品檢驗報告書、過程質量記錄（自檢、首件檢驗、巡檢、轉序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等）、成品檢驗記錄（檢驗記錄單、報告書）、標識（現(xiàn)場要有即可）、顧客來料檢驗記錄；

• 退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；該項由營銷或質量提供！

• 不合格控制：不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/預防措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等） ；

• 針對重大不合格項目→糾正/預防措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；

• 監(jiān)視和測量裝置：臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄（內外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等）→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設備的日常點檢記錄→定期巡查記錄；該類裝置包含產品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表（如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等）等；定期的MSA分析報告；

• 實驗室：標準樣品一覽表→樣品標識卡；實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄（溫濕度、清潔度等）；

• 試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等；

   6）技術

• 新品開發(fā)：每個系列產品至少一套完整的APQP資料；關注產品標準、顧客要求、開發(fā)目標、產品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等；

• 所有汽車產品的PPAP資料，包括所有產品的圖紙、控制計劃、工藝文件。

• 過程驗證：工藝驗證記錄（PPK、MSA、特殊過程、產能、成本、合格率等）；

• 設計更改：申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術通知單/文件更改通知單→ 相關文件修訂（圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等）→變更履歷；

• 技術文件管理：技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；外來文件清單（與產品有關的標準）→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄；

   7）營銷

• 市場營銷：市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務分析、競爭對手與行業(yè)標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等；

• 顧客檔案：顧客清單→顧客特殊要求清單；

• 合同管理（包括銷售合同、技術協(xié)議、質量協(xié)議、圖紙等）→合同評審表；

• 訂單管理：顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計；

• 退貨或顧客抱怨：顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂（控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等）；該項由質量或營銷提供！

• 滿意度管理：顧客滿意度調查表（發(fā)給客戶）/顧客滿意度測評（內部評價）→顧客滿意度評價報告；

• 顧客文件管理：顧客文件清單（顧客標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；

  
  

   8）采購

• 供應商資料：可接受供應商清單→供應商資料（基本信息調查表、營業(yè)執(zhí)照復印件、機構代碼證復印件、體系證書復印件（含質量體系、環(huán)境體系等）、特殊行業(yè)生產許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質等）；

• 供方評價：供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協(xié)議（新品開發(fā)協(xié)議、技術協(xié)議、質量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等）；

• 樣件管理：新品開發(fā)→技術文件簽訂和發(fā)放（各類協(xié)議、圖紙、標準等）→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交（必要時）→PPAP認可（必要時）→量采；

• 變更管理：更新后的文件→文件收發(fā)記錄（舊文件回收、新文件發(fā)放）→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換；

• 采購管理：物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業(yè)績評定

• 不合格控制：不合格處置單→處置記錄（退貨、挑選等）→供方整改→整改驗證記錄→供應商業(yè)績考核

• 供方文件管理：與供方有關的文件清單（標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等）→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄

   9）倉庫

• 賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等

• 相關方財產管理（硬件：設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等）：相關方財產清單→到貨通知→檢查記錄→產權標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄（如有）→報告相關方的記錄（如有）；具體管理按公司的設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行；

   10）人力資源

• 培訓：培訓需求（各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉崗員工、安全/環(huán)保、新品開發(fā)等）→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄（簽到表、培訓記錄）→培訓效果評價；

• 人力資源管理：員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。

• 滿意度評價：員工滿意度調查→員工滿意度調查匯總分析→改進措施及驗證；

   11）文控/記錄

• 受控文件清單（管理性清單）→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄；

• 記錄清單（含規(guī)定的保存周期）→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄；

    說明：

• 1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。

• 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導書不包括產品制造工藝類文件。

   12）財務

• 成本核算：至少核算到各工序產品成本；

• 收集生產過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù)，核算內部損失。

• 收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù)，核算外部損失。

• 形成質量成本分析報告，關注質量損失的趨勢

   3）有效開展審核的步驟